内容简介
生物技术药物是世界范围医药中最活跃、发展最迅速和令人最关注的领域。本书历时六年收集原始资料,介绍直~2007年3月,美国FDA、EMEA批准上市的生物技术产品(包括重组蛋白、单抗、多肽和核苷酸,但不含疫苗)的资料;介绍在中国SFDA注册或批准上市的国内外产品;比较分析中国与国外研究开发生物技术药物的基本情况。介绍国内外生产药物的生产单位和兼并的变化。
本书按治疗适应证和用途分类,包括抗肿瘤、类风湿和免疫、抗心血管疾病、造血和其他血液病、凝血止血、糖尿病和其他内分泌病、抗病毒、生殖系统、呼吸系统、中枢和周围神经、遗传疾病和杂类的药物。参编作者包括国内著名临床专家。每个药物介绍:药物结构、性质、生产、制剂和规格;作用原理、临床要代动力学和药效学;主要临床实验结果;治疗适应证和用途及禁忌证;警告和注意事项;非临床研究;特殊人群和特殊情况用药;患者须知和不良反应;免疫原性;药物过量;给药剂量和方法,配制、供应和贮藏等全面详细信息。
本书可供从事生物技术药物研究、开发、生产、使用的相关管理人员和相关技术人员参考。