内容简介
YY/T0606《组织工程医疗产品》分为:
——第1部分:通用要求;
——第2部分:术语学
——第3部分:通用分类;
——第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类
——第5部分:基质及支架的性能和测试
——第6部分:Ⅰ型胶原蛋白;
——第7部分:壳聚糖;
——第8部分:海藻酸钠;
——第9部分:透明质酸钠
——第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价
——第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
——第13部分:产品保存;
——第16部分:活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。
本部分为YY/T0606的第5部分
本部分的附录A、附录B、附录C是规范性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分为由中国药品生物制品检定所归口。
本部分由中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心起草
本部分主要起草人:陈亮、奚廷斐、王春仁、范成相。