《药物临床试验实施与质量管理》- 夏培元，修清玉，马金昌　主编 - 读书评论

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药物临床试验实施与质量管理

作者：夏培元，修清玉，马金昌　主编

出版社：人民军医出版社

出版日期：2009年08月

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内容简介

本书详细论述了药物临床试验管理的发展历程，药物临床试验机构的组织结构、管理模式、制度标准及设备设施，药物临床试验的质量监控流程管理及组织实施，药物临床试验的设计方法及伦理学要求，药物临床试验数据的统计分析与相关文件的管理等。本书内容系统全面，科学性、指导性和实用性强，可作为医院药物临床试验管理机构和从事药物临床试验工作专业人员的技术性参考用书。

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医学药学药学理论

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