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根据IS0（国际标准化组织）于2007年11月发布的最新调查结果，截至2006年底，世界上170个国家中颁发了897 866份IS0 9001：2000认证证书，中国颁发了162 259张证书，占总量的18％，居世界第一位。这说明2000版IS0 9001（（质量管理体系要求》在世界范围得到了广泛应用，受到众多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
按照国际标准的制修订程序，IS0／TC 176（国际标准化组织／质量管理和质量保证技术委员会）于2004年开始起草新版IS0 9001标准，历经4年，2008年11月15日IS0正式发布了IS0 9001：2008《质量管理体系 要求》。随后，IS0／TC176／SC2发布了《关于IS0 9001：2008的实施指南》。
IS0和IAF（国际认可论坛）一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施IS0 9001：2008认证，并于2008年8月发布联合公报，提出了新版标准的转换和实施要求。公报强调：经认可的认证机构在IS0 9001：2008国际标准正式发布之前不得发放IS0 9001：2008认证证书，也不得依照IS0 9001：2008进行监督审核或复评审核；IS0 9001：2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为IS0 9001：2008认证证书；IS0 9001：2008标准发布2年后，所有、IS0 9001：2000认证证书均失效。