个人简介
西尼尔,博士,是药物传递和药物开发管理的专家。在过去的16年里,她在脂质体和类脂制备的药物传递系统等领域发表了大量文章。他曾取得了East Anglia大学的生物化学专业的学士学位和伦敦大学的药物传递学博士学位。1989年,她开始致力于脂质体类药物的开发研究,获得了多种药物、剂型和传递系统的开发过程的丰富经验。现供职于Maxim制药公司,致力于MaxamineTM和MaxDerm TM系列药物传递系统的开发。
内容简介
“可注射缓释制剂”一词源自英文“sustainedrelease injectable product”,它主要是通过局部注射途径给药,用于机体局部、靶位置或植入注射,其技术质量要求和标准有别于静脉注射剂。可注射缓释制剂是当前药剂学研究的热点。
本书是目前国内第一部关于“可注射缓释制剂”的译作,书中以全球、特别是欧美国家近年来已批准上市的产品为例,系统简要的介绍了可注射缓释制剂产品在开发过程中的处方、分析、质量监测、临床前生物学研究、临床研究、生产和法规管理等方面的基本情况。其现实性、全面性和在法规方面的参考性,将对于我国发展中的制剂工业以及前沿制剂技术研究方面提供非常宝贵的参考资料。
本书适用于新药研发机构的研究人员和制药企业的技术人员,同时也可供相关专业高等院校高年级本科生和研究生阅读。