内容简介
本书密切结合《药品管理法》及最新药事法律法规，系统地介绍药事管理体制，药事管理立法，以及国家对药品研制、开发、生产、经营及使用过程的管理与监管等内容。本书是高等院校(含高职高专)药学、中药学，制药工程、生物制药、药品营销及相关专业选用教材；也是从书药品监督管理、药品生产和经营、使用等工作人员的参考用书；还可供参加执业药师学试人员复习参考。
本书结合药学类及相关专业迅速发展的需要和我国药事管理的不断的变革与发展，根据《药事管理学》教学大纲以及执业药师考试大纲的要求，并参考吴蓬、杨世民教授等编写的《药事管理学》和近年来医药科技期刊关于药事管理的文献，力求突出“专”、“新”、“精”的特点，本着理论联系实践的原则，注重基础知识、基本理论的阐述，以《中华人民共和国药品管理法》为核心，并纳入2003年至2007年我国修订、修整和制定的药事管理法律法规及规范性文件，结合有关章节具体内容，阐述药事法规和制度，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。